Продажа медицинского ПО и отдельная подписка на дополнения: как оформить юридически

<h2 id="_1">Продажа лицензии на медицинское ПО с последующей подпиской на увеличение лимита обрабатываемых изображений</h2> <h3 id="_2">Анализ ситуации</h3> <p>Вы планируете реализовывать зарегистрированное медицинское программное обеспечение (ПО) по двухэтапной модели:<br /> 1. Разовая продажа неисключительного права на использование основного функционала ПО (лицензия).<br /> 2. Последующее оказание услуги по предоставлению доступа к дополнительной функции — увеличению лимита на количество обрабатываемых изображений — по модели подписки (периодические платежи).</p> <p>Ключевой аспект: в регистрационном досье медицинского изделия ограничения по количеству снимков не указаны.</p> <h3 id="_3">Ответы на ключевые вопросы</h3> <h4 id="1-">1. Правомерность бизнес-модели и договорное оформление</h4> <p>Гражданское законодательство предоставляет сторонам свободу в определении условий договора. &gt;"Граждане и юридические лица свободны в заключении договора. Понуждение к заключению договора не допускается, за исключением случаев, когда обязанность заключить договор предусмотрена ... законом..." (Источник: Гражданский кодекс РФ, статья 421). &gt;"Стороны могут заключить договор, в котором содержатся элементы различных договоров, предусмотренных законом или иными правовыми актами (смешанный договор)." (Источник: Гражданский кодекс РФ, статья 421).</p> <p>Таким образом, предложенная модель принципиально допустима. Она может быть оформлена двумя основными способами:<br /> * <strong>Два отдельных договора:</strong><br /> * <strong>Лицензионный договор</strong> на предоставление права использования результата интеллектуальной деятельности (ПО). Его предмет — передача неисключительного права.<br /> * <strong>Договор возмездного оказания услуг</strong> (или <strong>абонентский договор</strong>) на предоставление доступа к дополнительной функции. &gt;"По договору возмездного оказания услуг исполнитель обязуется по заданию заказчика оказать услуги (совершить определенные действия или осуществить определенную деятельность), а заказчик обязуется оплатить эти услуги." (Источник: Гражданский кодекс РФ, статья 779). &gt;"Договором с исполнением по требованию (абонентским договором) признается договор, предусматривающий внесение одной из сторон (абонентом) определенных, в том числе периодических, платежей ... за право требовать от другой стороны (исполнителя) предоставления предусмотренного договором исполнения..." (Источник: Гражданский кодекс РФ, статья 429.4).<br /> * <strong>Единый смешанный договор</strong>, содержащий элементы лицензионного договора и договора оказания услуг (абонентского договора).</p> <p><strong>Рекомендация:</strong> Заключать два отдельных договора или четко структурированный смешанный договор с обособленными разделами. Это упростит бухгалтерский учет, налогообложение и понимание условий каждой части сделки для сторон.</p> <h4 id="2">2. Учет и отчетность</h4> <h5 id="_4">Бухгалтерский учет у правообладателя (вашей компании)</h5> <ul> <li><strong>Продажа лицензии (разовый платеж):</strong> Предоставление неисключительного права на использование ПО. &gt;"Нематериальные активы, предоставленные правообладателем (лицензиаром) в пользование (при сохранении исключительных прав ...), не списываются и подлежат обособленному отражению в бухгалтерском учете у правообладателя (лицензиара)." (Источник: ПБУ 14/2007, пункт 38). Полученное вознаграждение признается <strong>выручкой от обычных видов деятельности</strong> в полной сумме на дату выполнения обязанности по предоставлению права (как правило, в момент передачи дистрибутива и обеспечения возможности использования).</li> <li><strong>Услуга подписки (периодические платежи):</strong> Регулярное оказание услуги по предоставлению доступа к расширенному функционалу. Платежи признаются <strong>выручкой от оказания услуг</strong> равномерно в течение срока действия подписки (периода, за который оплата произведена).</li> </ul> <p>С точки зрения МСФО (IFRS) 15, в договоре присутствуют <strong>две отличимые обязанности к исполнению</strong>: &gt;"Товар или услуга, которые были обещаны покупателю, являются отличимыми в случае соблюдения обоих критериев ниже: (a) покупатель может получить выгоду от товара или услуги либо в отдельности...; и (b) обещание организации передать товар или услугу покупателю является отдельно идентифицируемым от других обещаний по договору..." (Источник: МСФО (IFRS) 15, пункт 27). Базовая лицензия и услуга по увеличению лимита — отличимы. Соответственно, <strong>цену сделки необходимо распределить</strong> между этими обязанностями (в случае единого договора) и признавать выручку отдельно по каждой.</p> <h5 id="_5">Налогообложение</h5> <ul> <li><strong>Налог на прибыль:</strong> Все поступления являются доходами от реализации.<ul> <li>Доход от продажи лицензии — &gt;"выручка от реализации ... имущественных прав" (Источник: НК РФ, статья 249).</li> <li>Доход от подписки — выручка от реализации услуг.<br /> Доходы признаются в соответствии с выбранным методом (начисления или кассовым).</li> </ul> </li> <li><strong>Налог на добавленную стоимость (НДС):</strong> Требуется анализ применения льгот.<ul> <li>Реализация прав на медицинское ПО, являющееся <strong>медицинским изделием</strong>, может освобождаться от НДС при соблюдении условий: &gt;"Не подлежит налогообложению ... реализация ... медицинских изделий ... при представлении ... регистрационного удостоверения медицинского изделия..." (Источник: НК РФ, статья 149, пункт 2, подпункт 1).</li> <li>Реализация прав на ПО, <strong>включенное в единый реестр российских программ</strong>, также может освобождаться: &gt;"Не подлежит налогообложению ... исключительных прав на программы для электронных вычислительных машин ... включенные в единый реестр российских программ..." (Источник: НК РФ, статья 149, пункт 2, подпункт 26).</li> </ul> </li> </ul> <p><strong>Внимание!</strong> Услуга подписки на увеличение лимита <strong>может не подпадать</strong> под указанные льготы, так как является отдельной услугой по предоставлению доступа, а не реализацией прав на само ПО. &gt;"В случае, если налогоплательщиком осуществляются операции, подлежащие налогообложению, и операции, не подлежащие налогообложению ... налогоплательщик обязан вести раздельный учет таких операций." (Источник: НК РФ, статья 149, пункт 4).</p> <h5 id="_6">Отчетность перед контролирующими органами в сфере здравоохранения</h5> <p>В предоставленном контексте отсутствуют прямые нормы, регламентирующие, как именно отражать в отчетности по форме №1-Медтехника (или иной) раздельные доходы от лицензии и подписки. Обязанность по ведению бухгалтерского учета и представлению отчетности установлена общими нормами. &gt;"Бухгалтерская (финансовая) отчетность должна давать достоверное представление о финансовом положении экономического субъекта на отчетную дату, финансовом результате его деятельности..." (Источник: Федеральный закон "О бухгалтерском учете", статья 13).</p> <p><strong>Контроль за обращением медицинских изделий</strong> осуществляется Росздравнадзором. &gt;"Предметом федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий являются: ... соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе: ... требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских изделий..." (Источник: Федеральный закон "Об основах охраны здоровья", статья 95).</p> <p><strong>Критически важный момент:</strong> Предлагаемая модель <strong>не должна приводить к нарушению зарегистрированных характеристик и условий безопасного использования</strong> медицинского изделия. Если услуга подписки по своей сути является неотъемлемой частью функционирования ПО как медицинского изделия, может встать вопрос о соответствии его модифицированного (с увеличенным лимитом) состояния первоначально зарегистрированному. В предоставленном контексте нет информации, требует ли такое изменение (расширение функциональности) внесения изменений в регистрационное досье. Этот аспект необходимо уточнять в специальном регулировании о регистрации медицинских изделий.</p> <h4 id="3">3. Вопросы регистрации медицинского изделия</h4> <p>Предоставленный контекст <strong>не содержит информации</strong>, разрешает ли законодательство о регистрации медицинских изделий вводить дополнительные функциональные ограничения (лимиты) с последующей их отменой за отдельную плату без пересмотра регистрационного досье. Это <strong>специальный вопрос</strong>, требующий изучения профильных административных регламентов Росздравнадзора.</p> <h3 id="_7">Выводы и конкретные рекомендации</h3> <ol> <li><strong>Правовая допустимость:</strong> С гражданско-правовой точки зрения предложенная бизнес-модель (раздельная продажа лицензии и услуги подписки) <strong>допустима</strong> в силу принципа свободы договора.</li> <li><strong>Договорное оформление:</strong> Рекомендуется оформлять отношения <strong>двумя отдельными договорами</strong> (лицензионный и на оказание услуг/абонентский) либо одним четко структурированным <strong>смешанным договором</strong> с обособленными условиями по каждой части.</li> <li><strong>Бухгалтерский учет:</strong> Необходимо <strong>раздельно учитывать</strong>:<ul> <li>Выручку от реализации права использования ПО (разово или в соответствии с условиями передачи контроля).</li> <li>Выручку от оказания услуги подписки (равномерно в течение периода оказания услуги).</li> </ul> </li> <li><strong>Налогообложение:</strong><ul> <li>Для целей налога на прибыль все доходы — выручка от реализации.</li> <li>По НДС необходимо <strong>проверить возможность применения льгот</strong> как для медицинского изделия и/или российского ПО. Услуга подписки с высокой долей вероятности <strong>подлежит обложению НДС по стандартной ставке</strong>. Обязательно <strong>внедрите раздельный учет</strong> облагаемых и необлагаемых операций.</li> </ul> </li> <li><strong>Регуляторные риски (самый важный пункт):</strong><ul> <li><strong>В обязательном порядке</strong> необходимо получить официальные разъяснения в <strong>Росздравнадзоре</strong> или консультацию у адвоката, специализирующегося на медицинском праве, по вопросу: <strong>Требуется ли внесение изменений в регистрационное досье медицинского изделия или уведомление контролирующего органа при реализации модели, когда часть функционала (лимит обработки) изначально ограничена, но может быть расширена за отдельную плату?</strong> Несоблюдение требований в сфере обращения медицинских изделий влечет серьезные риски, включая отзыв регистрационного удостоверения.</li> <li>Убедитесь, что эксплуатация ПО с увеличенным лимитом по подписке по-прежнему соответствует всем заявленным в регистрации параметрам безопасности и эффективности.</li> </ul> </li> <li><strong>Отчетность:</strong> В бухгалтерской (финансовой) отчетности операции отражаются в соответствии с правилами учета. Специальную статистическую форму №1-Медтехника (если она применяется) следует заполнять, руководствуясь указаниями Росстата, исходя из экономической сути операций.</li> </ol> <p><strong>Итоговая рекомендация:</strong> Прежде чем внедрять модель, <strong>настоятельно рекомендуется проконсультироваться с адвокатом</strong>, специализирующимся на медицинском и ИТ-праве, для детальной проработки договорной конструкции, налоговых последствий и, что критически важно, <strong>соответствия планируемой деятельности законодательству о регистрации и обращении медицинских изделий</strong>.</p> <p><em>Этот ответ подготовлен с помощью ИИ и может содержать неточности.</em></p>