<h2 id="_1">Бандажи для женщин: корректировка описания товара и ответ на предостережение надзорного органа</h2>
<h3 id="_2">Анализ ситуации</h3>
<p>Ваша ситуация связана с потенциальным отнесением бандажей для женщин до и после родов к медицинским изделиям, что требует государственной регистрации. Наличие сертификата соответствия, где товар обозначен как "изделие первого слоя корсетное из синтетических нитей, типа корсет-пояс", является важным аргументом в вашу пользу.</p>
<h3 id="_3">Критерии отнесения к медицинским изделиям</h3>
<p>Согласно законодательству, медицинскими изделиями признаются:</p>
<blockquote>
<p>"любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма" (Источник: Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", статья 38)</p>
</blockquote>
<h3 id="-">Слова-триггеры, которые следует исключить из описания</h3>
<p>Исходя из определения медицинского изделия, рекомендуется исключить из описания товара следующие формулировки:</p>
<ul>
<li><strong>"Лечебный", "терапевтический", "медицинский"</strong></li>
<li><strong>"Профилактика" заболеваний или состояний</strong></li>
<li><strong>"Диагностика" любых медицинских состояний</strong></li>
<li><strong>"Реабилитация" после родов или операций</strong></li>
<li><strong>"Восстановление" анатомических структур</strong></li>
<li><strong>"Коррекция" физиологических функций</strong></li>
<li>Указания на конкретные медицинские показания</li>
<li>Сравнения с медицинскими бандажами</li>
<li>Упоминания о консультациях с врачами по применению</li>
</ul>
<p><strong>Рекомендуемая терминология:</strong><br />
- "Поддержка осанки"<br />
- "Комфорт в повседневной носке"<br />
- "Эстетическая коррекция фигуры"<br />
- "Бельевой элемент"<br />
- "Корсетное изделие"</p>
<h3 id="_4">Составление ответа на предостережение</h3>
<h4 id="_5">Рекомендуемая структура ответа:</h4>
<p><strong>1. Вводная часть</strong><br />
- Укажите реквизиты предостережения<br />
- Подтвердите получение документа</p>
<p><strong>2. Обоснование позиции</strong><br />
- Сослаться на сертификат соответствия, где товар классифицирован как "изделие первого слоя корсетное"<br />
- Указать, что товар не предназначен для медицинских целей</p>
<p><strong>3. Меры, принятые для устранения замечаний</strong><br />
- Сообщить об исключении из описания слов, указывающих на медицинское назначение<br />
- Приложить скриншоты обновленного описания товара</p>
<p><strong>4. Правовое обоснование</strong><br />
- Сослаться на то, что аналогичные товары других продавцов не блокируются<br />
- Указать на добросовестное ведение предпринимательской деятельности</p>
<h4 id="_6">Образец ключевых формулировок для ответа:</h4>
<p>"В ответ на Ваше предостережение сообщаю, что реализуемый мной товар - бандаж - не является медицинским изделием согласно статье 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", поскольку не предназначен для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний.</p>
<p>Подтверждением служит сертификат соответствия №<strong><em>_</em>_ от "</strong><em>"<strong><em>_</em></strong></em> 20__ г., где товар обозначен как "изделие первого слоя корсетное из синтетических нитей, типа корсет-пояс".</p>
<p>В целях недопущения введения потребителей в заблуждение мной внесены изменения в описание товара, исключающие формулировки, которые могут быть восприняты как указание на медицинское назначение изделия."</p>
<h3 id="_7">Выводы и рекомендации</h3>
<ol>
<li><strong>Немедленно скорректируйте описание товара</strong>, исключив все слова, связанные с медицинским назначением</li>
<li><strong>Подготовьте подробный ответ</strong> на предостережение с приложением копии сертификата соответствия</li>
<li><strong>Обратитесь к администрации платформы</strong> с просьбой о разблокировке карточки товара на основании исправленного описания и вашего ответа надзорному органу</li>
<li><strong>Проконтролируйте сроки ответа</strong> - несвоевременный ответ может повлечь административную ответственность</li>
</ol>
<p>В случае если надзорный орган не удовлетворится вашим ответом и продолжит настаивать на квалификации товара как медицинского изделия, рекомендую обратиться за помощью к адвокату, специализирующемуся на спорах в сфере оборота медицинских изделий и защиты прав предпринимателей.</p>
<p><em>Этот ответ подготовлен с помощью ИИ и может содержать неточности.</em></p>
22.10.2025 17:18