Нужно ли разделять СЭЗ и акты обследования для медицинской и фармацевтической деятельности при аренде помещения

<h2 id="_1">Совмещение фармацевтической и медицинской деятельности в одном помещении: документальное оформление</h2> <h3 id="_2">Анализ ситуации</h3> <p>Ваша компания планирует осуществлять два лицензируемых вида деятельности — фармацевтическую (аптека) и медицинскую (кабинет оптометриста) в одном арендуемом помещении площадью 120 кв.м. Оба вида деятельности имеют различные санитарно-эпидемиологические требования и подлежат лицензированию.</p> <h3 id="_3">Применимые нормативные требования</h3> <h4 id="1">1. Отражение видов деятельности в договоре аренды</h4> <blockquote> <p>"Обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления следующих видов деятельности: медицинская и фармацевтическая деятельность" (Источник: Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", статья 40)</p> </blockquote> <p><strong>Рекомендация</strong>: В договоре аренды следует указать оба вида деятельности, поскольку:<br /> - Помещение должно соответствовать требованиям для каждого вида деятельности<br /> - Это обеспечит правовую чистоту при лицензировании и проверках<br /> - Позволит избежать рисков приостановки деятельности</p> <h4 id="2-">2. Акт санитарно-эпидемиологического обследования</h4> <blockquote> <p>"На основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований главными государственными санитарными врачами и (или) их заместителями даются санитарно-эпидемиологические заключения" (Источник: Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", статья 42)</p> </blockquote> <p><strong>Рекомендация</strong>: Учитывая различные санитарные требования к аптечным организациям и медицинским кабинетам, целесообразно получить:<br /> - Раздельные акты обследования для каждой деятельности<br /> - Либо комплексный акт, содержащий оценку соответствия требованиям для обоих видов деятельности</p> <h4 id="3-">3. Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)</h4> <blockquote> <p>"Санитарно-эпидемиологическое заключение - документ, выдаваемый в установленных... случаях федеральными органами исполнительной власти... и удостоверяющий соответствие или несоответствие санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц" (Источник: Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", статья 1)</p> </blockquote> <p><strong>Рекомендация</strong>: Поскольку медицинская и фармацевтическая деятельность указаны в законе как отдельные виды деятельности, требующие санитарно-эпидемиологического заключения, рекомендуется получить:<br /> - Раздельные заключения для каждого вида деятельности<br /> - Либо уточнить в органе Роспотребнадзора возможность оформления единого заключения с указанием обоих видов деятельности</p> <h3 id="_4">Ответственность и риски</h3> <blockquote> <p>"За нарушение санитарного законодательства устанавливается дисциплинарная, административная и уголовная ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации" (Источник: Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", статья 55)</p> <p>"Медицинские организации, медицинские работники и фармацевтические работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи" (Источник: Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", статья 98)</p> </blockquote> <h3 id="_5">Выводы и рекомендации</h3> <ol> <li> <p><strong>В договоре аренды</strong> обязательно указывайте оба вида деятельности для обеспечения соответствия лицензионным требованиям.</p> </li> <li> <p><strong>Для Акта обследования</strong> рекомендую заказывать раздельные акты либо уточнить в Центре гигиены возможность оформления комплексного акта, содержащего оценку соответствия требованиям для обоих видов деятельности.</p> </li> <li> <p><strong>Санитарно-эпидемиологические заключения</strong> целесообразно получать раздельно, поскольку медицинская и фармацевтическая деятельность имеют различные нормативные требования.</p> </li> <li> <p>Учитывайте, что санитарные требования к аптекам и кабинетам оптометрии различаются по:<br /> - Планировочным решениям<br /> - Оснащению<br /> - Санитарным режимам<br /> - Требованиям к вентиляции и освещению</p> </li> <li> <p>Рекомендую обратиться в территориальный орган Роспотребнадзора для получения официальных разъяснений по процедуре оформления документов для совмещения видов деятельности.</p> </li> <li> <p>При проведении перепланировки обеспечьте соответствие санитарным требованиям для обоих видов деятельности одновременно.</p> </li> </ol> <p>Для минимизации рисков при проверках и исключения возможности приостановки деятельности рекомендуем проконсультироваться с адвокатом, специализирующимся на медицинском и фармацевтическом праве.</p> <p><em>Этот ответ подготовлен с помощью ИИ и может содержать неточности.</em></p>